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中藥對照品對于促進中藥產業化發展有著重要作用

時間：2017-11-29 瀏覽次數：分享到：

怎樣才能夠夠證明某一中藥是安全有效的，或者說如何驗證中藥的生物活性，是中藥現代化必須解決的首要問題。中藥對照品是中藥品質控制中不可或缺的要素，中藥對照品的研究對于推進中藥品質控制水準、保證藥品品質和人民用藥安全、有效具有重要意義。

通過近些年業界的不斷努力,我國中藥產業化發展格局雖初顯輪廓,雛形已具,但是從產業鏈條上看,存在著一些斷鏈,例如中藥標準化中的重要環節、中藥化學對照品產業化問題。事實上,我們還可以看出藥典規定的對照品數量逐年增加,而且隨著中藥產業的不斷發展,對中藥對照品的種類和數量有了更高的要求。雖然國家科技部立項對近200余種常用中藥的化學對照品及其相應藥材的質量標準進行了研究,但仍遠遠滿足不了中藥標準現代化的需求。特別是中藥照品由NICPBP提供,并且供應量不大。筆者在建立莪術藥材及其產品的品質控制過程中,發現莪術的唯一對照品——莪術醇純度較低,無法滿足現代色譜分析的要求,中藥化學對照品的品質有待提高。中藥對照品還需企業自主加強工作化學對照品是根據一定范圍工作需要而建立,但由于企業自身的條件限制,因此不能很好地將對照品標準化、系統化,從而使之發展成法定標準對照品。但伴隨著市場化的進程,市場競爭進一步要求中藥企業提高質量標準,在國家標準對照品品種、數量等方面不能滿足企業需要時,企業會逐步意識到化學對照品對于大規模工業化生產的重要性,為了進一步提高產品品質,只有對中藥化學對照品的研究上加大經費、人力的投入,最后主動承擔化學對照品的開發研制工作,但這一過程是漫長而分階段的。
中藥對照品生產

發動企業此策略突出強調中藥企業在市場經濟結構中的獨特地位,注重其作為市場主體和微觀決策主體的自由和相應權益,緊緊抓住市場經濟運轉、發展主體地位和利益動力源泉重要環節,充分保證中藥企業的決策與自主行動能力,使市場機制在企業活動中得以展開和體現。讓企業自由地去開發中藥產品,制備對照品。對照我國中藥產業的發展情況,發展中藥對照品產業化,就必須突出企業自主地位的建立和保障,借此加速市場體系的建立和市場運作的規范化,促成中藥對照品產業化的早日實現。

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Afrormosine CAS:550-79-8 中藥對照品標準品

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